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亚盛医药-B(股票代码:06855.HK)最近发布了一份重要公告。根据该公告,该公司其位于全球的生产基地已经通过了欧盟QP(Qualified Person)的药品生产质量管理规范(GMP)符合性审计。这也意味着,亚盛医药的全球产业基地以及其质量管理体系已经符合了欧盟GMP标准,成为了公司全球布局的一个重要的里程碑式进展。据了解,这次审计是在2023年3月进行的,为期四天。涵盖了质量体系、生产系统、实验室系统、物料系统、厂房设施设备、数据可靠性和计算机化系统等方面。整个审计流程依照欧盟药品法规集合第4卷(EudraLex Volume 4,药品GMP)等指导原则进行。在整个审计过程中,亚盛医药全球产业基地得到了审计官的高度认可,认为公司生产场地对于高标准的质量管理体系、高度符合标准的设施设备及配备经验丰富的员工非常重视。最终,亚盛医药零缺陷通过了欧盟QP审计,也为公司创新药生产和商业化的全球布局奠定了坚实的基础。
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